Prüfung der Lesbarkeit und Anwendertests
MediLingua ist einer der wenigen Sprachdienstleister, dessen Leistungsspektrum die Prüfung der Lesbarkeit und Verständlichkeit sowie Anwendertests umfasst. Zulassungs- und Aufsichtsbehörden auf nationaler oder europäischer Ebene schreiben für neu erstellte oder in wesentlichen Punkten geänderte Packungsbeilagen die Prüfung der Lesbarkeit und Verständlichkeit vor. Anwendertests zum Beispiel von Gebrauchsanweisungen für medizinische Geräte sind in der Regel nicht Vorschrift, können aber sehr hilfreich sein.
Prüfung der Lesbarkeit und Verständlichkeit
Zur Prüfung der Lesbarkeit und Verständlichkeit legen wir10 Testlesern einen Entwurf der Packungsbeilage vor und stellen ihnen Fragen zum Inhalt. Können alle Testleser alle Fragen ohne Schwierigkeiten korrekt beantworten, gilt der Text als ausreichend klar und verständlich formuliert. In vielen Fällen sind jedoch nicht alle Abschnitte gleich gut verständlich. Gemeinsam mit Ihnen überarbeiten wir diese Textabschnitte und prüfen die Lesbarkeit und Verständlichkeit nach Freigabe des Textes erneut.
Im Rahmen der Planung dieser Tests prüfen wir jeden Text mit äußerster Sorgfalt. Wir achten darauf, dass die Packungsbeilage mit der aktuellsten Version der QRD-Templates konform ist, und kontrollieren, ob die MedDRA- bzw. EDQM-Terminologie konsistent verwendet wurde.
Es hat sich gezeigt, dass von uns geprüfte, überarbeitete oder geschriebene Packungsbeilagen jede Prüfung der Lesbarkeit und Verständlichkeit mit Bravour bestehen.
Sie wünschen ein Angebot?
Um Ihnen ein Angebot für die Prüfung der Lesbarkeit und Verständlichkeit Ihrer Packungsbeilage, einschließlich der voraussichtlichen Kosten und des geschätzten Zeitaufwands, zu unterbreiten, benötigen wir lediglich den Text in seiner endgültigen Fassung. Klicken Sie hier für weitere Informationen.
Anwendertests
Während es im Arzneimittelsektor eindeutige Bestimmungen und Richtlinien im Hinblick auf die Prüfung der Lesbarkeit von Packungsbeilagen gibt, können Anwendertests, zum Beispiel für Gebrauchsanweisungen von Medizinprodukten, je nach Dokumententyp und vorgesehener Anwendergruppe auf unterschiedliche Weise durchgeführt werden. Sprechen Sie uns an, wir beraten Sie gerne.
Sie möchten Testleser werden?
Sie möchten als Testleser an einer Prüfung der Lesbarkeit und Verständlichkeit teilnehmen? Dann freuen wir uns über Ihre Registrierung. Dafür brauche wir die folgenden Angaben von Ihnen: Name, Telefonnummer, E-Mail-Adresse, Alter und Bildungsstand. Klicken Sie hier, um uns diese Angaben in einer formlosen E-Mail zu senden.
Für jeden Test stellen wir nach Alter, Geschlecht und Bildungsstand mehrere Testgruppen zusammen. Ein Test zur Prüfung der Lesbarkeit läuft folgendermaßen ab: Sie werden gebeten, eine Packungsbeilage zu lesen; anschließend stellen wir Ihnen einige Fragen dazu. Sie dürfen die Packungsbeilage zur Hilfe nehmen, um die Fragen zu beantworten. Das heißt, wir prüfen nicht, wie gut Sie lesen oder ob Sie das Gelesene behalten können. Es geht allein darum, die Lesbarkeit des Textes zu überprüfen. Wenn viele Testleser Probleme bei der Beantwortung einer speziellen Frage haben, wurde dieser Abschnitt der Packungsbeilage offensichtlich nicht ausreichend klar verständlich formuliert. Dann überarbeiten wir den Text und wiederholen den Lesbarkeitstest. Gewöhnlich dauert so ein Test 30 bis 45 Minuten. Als Dank für Ihre Teilnahme erhalten Sie von uns einen Geschenkgutschein.
